ноября
2023
Кирилл Никитин для Коммерсантъ: AstraZeneca принуждают к дженерику. Российский фармдистрибутор требует лицензию на противораковый препарат
«Аксельфарм» 13 ноября подал в арбитражный суд Москвы иск к AstraZeneca и Роспатенту, обнаружил “Ъ” в картотеке дел. Суть требований не приводится. В AstraZeneca пояснили “Ъ”, что «Аксельфарм» требует через суд выдать принудительную лицензию на использование патента на осимертиниб, применяемый при раке легких: его британско-шведская компания выпускает под брендом «тагриссо». В «Аксельфарме» на запрос “Ъ” не ответили. В Роспатенте отказались от комментариев.
В мае 2023 года «Аксельфарм» зарегистрировал свой дженерик — тагриссо, несмотря на то что в ЕАЭС патент AstraZeneca на осимертиниб действует до 2032 года. AstraZeneca пытается через суд отменить регистрацию «Аксельфармом» аналога, а от Минздрава требует признать незаконным решение о его регистрации, но пока безуспешно (см. “Ъ” от 7 сентября). У российской компании есть патент ЕАЭС на кристаллическую форму осимертиниба.
[...]
Адвокат, руководитель дирекции юридической фирмы VEGAS LEX Кирилл Никитин оценивает перспективу удовлетворения иска «Аксельфарма» к AstraZeneca «выше средней» из-за наличия зависимого патента.
В то же время, указывает эксперт, препятствием может стать тот факт, что по закону российская компания должна доказать, что правообладатель не использует свой патент в течение последних трех лет. При этом, по словам господина Никитина, в текущей ситуации суды будут оценивать поведение правообладателя на рынке РФ. В AstraZeneca говорят, что производят препарат в рамках специального инвестконтракта в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».
Полная версия статьи и комментарии других экспертов доступны на сайте Коммерсантъ по ссылке.
С перечнем услуг фирмы можно ознакомиться здесь.
![](/upload/medialibrary/4ac/hdf3hy2293g2eznqdkrzrazx1hziipj1/content-img.png)