Аналитика Аналитические обзоры Фармацевтика

1
августа
2014

Взаимозаменяемость биологических препаратов в России. Будущие вызовы для генной терапии

Сегодня в большинстве европейских стран запрещена автоматическая замена одного биологического препарата на другой. Однако в России сложилась другая ситуация. Дорогостоящие важные биологические препараты по-прежнему закупаются государством на открытых аукционах по их международным непатентованным наименованиям (МНН), а не по их торговым названиям, что в большинстве случаев делает биопрепараты разных производителей автоматически взаимозаменяемыми. Кроме того, работники здравоохранения в России должны назначать лекарства по их МНН, если только медицинская комиссия не примет решения, что для конкретного пациента не существует альтернативной терапии (тогда необходимое лекарство может быть предписано под его торговым наименованием).

24
июня
2014

Российский суд удовлетворяет иск о взыскании упущенной выгоды к иностранной фармацевтической компании

24 июня 2014 года Арбитражный суд города Москвы удовлетворил иск о взыскании убытков в размере 408 375 000 рублей с иностранной фармацевтической компании (дело № A40-14800/14).
(Данный аналитический обзор доступен только на английском языке)
Александр Ситников, Управляющий партнер
14
мая
2014

Рынок медицинских изделий. Управление антимонопольными рисками

На сегодняшний день «комплаенс»-политики существуют во многих компаниях, действующих на рынке медицинских изделий. Чаще всего такие политики направлены на минимизацию рисков нарушения норм международного антикоррупционного законодательства и отраслевых кодексов поведения. Тем не менее указанные политики также должны быть направлены на минимизацию рисков, связанных с требованиями императивных норм российского права, и в частности норм законодательства о защите конкуренции.
24
марта
2014

Коммерческие политики производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий: новые уроки для бизнеса

Практика ФАС России и судов в отношении необоснованных отказов от заключения договора продолжает развиваться. Несколько дел, рассмотренных ФАС России и судами в конце 2013 – начале 2014 года, содержат новые выводы и подходы к правоприменительной практике.
3
марта
2014

Каковы перспективы защиты прав интеллектуальной собственности в сфере государственных закупок лекарственных средств?

Проблема соотношения интересов владельцев прав и производителей генерических препаратов в отсутствие правовой ясности относительно пределов разрешенного использования запатентованных веществ снова оказалась на повестке дня (после принятия Постановления Президиума Высшего Арбитражного Суда РФ от 17 февраля 2014 г.).
(Данный аналитический обзор доступен только на английском языке)
Александра Васюхнова, Партнер, руководитель Группы Технологий и Инвестиций
30
мая
2013

Фармацевтика и медицинские изделия. Последние изменения

28 мая 2013 Минюст РФ зарегистрировал приказ Минэкономразвития от 17 апреля 2013г. № 211 "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для нужд заказчиков" (№ 28536).
12
сентября
2011

Фармбизнес: Вступление в дистрибьюторскую сеть. Позиция ФАС

Летом 2011 закончились 2 крупнейших разбирательства ФАС России в отношении компаний ООО "Ново Нордиск" и ООО "Джонсон & Джонсон". Результаты судебных обжалований указанных решений подтвердили правомерность решений антимонопольного органа, что, по сути, является прецедентом для компаний, развивающих свои дистрибьюторские сети в России. Фактически, для исключения в дальнейшем рисков привлечения к ответственности за нарушение антимонопольного законодательства в России требуется разработать и сделать едиными и публичными требования к компаниям, желающим стать дистрибьютором в России.
Александр Ситников, Управляющий партнер
1
марта
2011

Торговые и коммерческие политики участников фармрынка. Зоны риска

В 2010 году Федеральной антимонопольной службой был проведен ряд проверок, результаты которых свидетельствуют об определенных общих тенденциях в подходе антимонопольного ведомства к квалификации положений торговых и коммерческих политик. В частности, ФАС было рассмотрено два прецедентных дела против фармацевтических компаний: ООО "Джонсон & Джонсон" и ООО "Ново Нордиск", анализ которых позволяет выявить ключевые зоны риска для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2
июля
2014

Суд взыскал с иностранной компании упущенную выгоду, вызванную нарушением антимонопольного законодательства 

24 июня 2014 года Арбитражным судом г. Москвы было принято решение о взыскании с Иностранного производителя лекарственных средств убытков в размере 408 375 000 рублей в пользу их российского контрагента (дело № А40-14800/14).
Александр Ситников, Управляющий партнер
10
июня
2014

Взаимозаменяемость биологических лекарственных препаратов. Анализ иностранного опыта

Представляем Вашему вниманию новый аналитический обзор «Взаимозаменяемость биологических лекарственных препаратов. Анализ иностранного опыта».

Александр Ситников, Управляющий партнер
6
мая
2014

Взаимозаменяемость: регулирование в режиме ручного привода

Вопрос взаимозаменяемости лекарственных препаратов обсуждается довольно давно. Позиции регуляторов и индустрии в этой сфере могут сильно различаться и эволюционировать, однако на практике и государственные заказчики, и лечащие врачи регулярно сталкиваются с данным вопросом.
18
марта
2014

Защита интеллектуальных прав на лекарственные препараты. Новая практика

В декабре 2012 года аукционная комиссия регионального Минздрава отклонила заявку поставщика препарата-дженерика из-за нарушения патента производителя оригинального препарата. ФАС России, суды первой и апелляционной инстанции признали действия аукционной комиссии обоснованными. Однако 17 февраля 2014 года Федеральный арбитражный суд Московского округа вернул дело на новое рассмотрение в суд первой инстанции, указав на то, что нижестоящие суды всесторонне не исследовали доказательства по делу.
Александра Васюхнова, Партнер, руководитель Группы Технологий и Инвестиций
22
октября
2013

Pharma and MDS. Legislative review. Latest developments.

Pharma and MDS. Legislative review. Latest developments. October 2013
1
апреля
2013

Обзор законодательных изменений в фармацевтике

Законодательные инициативы. Нормативные изменения. Общественная дискуссия. Судебная практика.

(Данный аналитический обзор доступен только на английском языке)

26
апреля
2011

Продвижение фармпродукции будет ограничено

21 апреля 2011 г. на рассмотрение Государственной Думы РФ был внесен разработанный Минздравсоцразвития законопроект № 534829-5 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", который помимо прочего устанавливает ограничения на отдельные способы продвижения фармацевтическими компаниями лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
Страницы: Пред. 1 2

Подать заявку на участие

Соглашение

Обратная связь по мероприятию

Оценка:

Соглашение
Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие Адвокатскому бюро "ВЕГАС-ЛЕКС", город Москва, на обработку файлов cookie и соответствующих пользовательских данных (IP-адрес, сведения о местоположении, тип и версия ОС, тип и версия браузера, тип устройства и разрешение экрана, источник прихода на сайт, язык операционной системы и браузера, поведение на сайте) в целях функционирования сайта, проведения статистических исследований и веб-аналитики, в том числе с использованием сторонних сервисов. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, измените соответствующие настройки своего браузера или покиньте сайт.
Подробнее Согласен