Аналитика Публикации Фармацевтика

6
апреля
2016

Краткий обзор судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции за декабрь 2015-февраль 2016 года

В ежемесячном обзоре проведен анализ судебной практики в сфере производства и обращения медицинской продукции, чтобы помочь специалистам отрасли избежать ошибок при решении сходных проблем.

Ремедиум
18
марта
2016

ФАС разработал законопроект по принудительному лицензированию

В распоряжении "ФВ" оказалась версия проекта федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите конкуренции" и статью 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации". Документ предусматривает принудительное лицензирование некоторых товаров.

Фармацевтический вестник
15
марта
2016

Худой мир

Антимонопольное ведомство намерено жестко преследовать особо злостных нарушителей закона и активнее взаимодействовать с правоохранительными органами, при этом идти на мировые соглашения с компаниями, признавшими вину и готовыми изменить свое поведение на рынке. Однако эксперты предупреждают, что при всей внешней привлекательности идеи компаниям следует серьезно взвесить все перспективы такого мира.

Фармацевтический вестник
29
февраля
2016

3 марта состоится очередное заседание Санкт-Петербургского УФАС России по делу ООО 'БСС' и ООО 'Инициатива'

Компании, как подозревают в ведомстве, создавая видимость наличия конкуренции, получали контракты при минимальном падении в цене. В 2014-2015 гг. открытые аукционы на поставку ЛП и медоборудования для бюджетных лечебных учреждений Санкт-Петербурга выигрывали компании "БСС" (Балтик Секьюрити Сервис) и "Инициатива". Общая сумма лотов превысила 200 млн руб.

Фармацевтический вестник
22
января
2016

Закон о ГЧП не решает фундаментальной проблемы — предоставления долгосрочных гарантий возврата инвестиций

Предполагается, что вступивший в силу 1 января 2016 года Федеральный закон №224 создаст в России возможности для развития институтов государственно-частного партнерства. Однако, несмотря на то, что в перечне объектов, в отношении которых может быть заключено соглашение о государственно-частном или муниципально-частном партнерстве, указаны объекты здравоохранения, в законе не учтена ни специфика сферы здравоохранения, ни та практика взаимодействия государства и бизнеса, которая уже была наработана на региональном уровне.

Медицинский вестник
23
декабря
2015

Постановление "третий лишний" работает против российских производителей

Применение постановления правительства № 1289 ("третий лишний") вызвало серьезные проблемы у участников госзакупок. Госзаказчики требуют от заявителей, предлагающих к поставке российские лекарства, сертификат о происхождении продукта однако, на сегодняшний день порядок выдачи подобных сертификатов не принят.

Фармацевтический вестник
17
ноября
2015

Без разбору

ФАС разъяснила порядок формирования отпускной цены на ЖНВЛП в зависимости от применяемой системы налогообложения.

Фармацевтический вестник
5
октября
2015

Ограничения на государственную закупку иностранного медицинского оборудования: практика и последствия для других отраслей

(Данная публикация доступна только на английском языке)

AEB Business Quarterly
22
сентября
2015

Трудности толкования

В приказе Минздрава, которым вносятся изменения в порядок назначения лекарств, эксперты увидели пункт, противоречащий нормам о выписке препаратов по МНН. В министерстве пояснили: новое положение коррелирует с действующей системой выписки и назначения лекарств, уточнения касаются только внутреннего оборота ЛП в стационаре. ФАС России намерена проверить норму о выписке ЛП в стационарах на наличие антиконкурентных положений.

Фармацевтический вестник
2
июля
2015

Проект методики определения цен на ЖНВЛП вызывает вопросы у экспертов

В распоряжении «ФВ» оказался проект методики для расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП. Он поступил в Правительство в начале июня 2015 г. Источники «ФВ» отмечают, что пока его судьба еще не определена, но, с высокой долей вероятности, он будет серьезно отредактирован.

Фармацевтический вестник
1
апреля
2016

Мимо проходил

Как стало известно "ФВ", Федеральная налоговая служба (ФНС) обратила внимание территориальных органов на недопустимость искусственного дробления бизнеса, приводящего к получению дополнительной налоговой выгоды. Это следует из письма ведомства в свои региональные инспекции. В нем подробно описаны критерии формального разделения.

Юрий Иванов, Руководитель Налоговой практики
Фармацевтический вестник
18
марта
2016

ФАС разрешит суду продавать патент без согласия правообладателя

Федеральная антимонопольная служба придумала наказание для злоупотребляющих доминированием правообладателей – подготовленными поправками в Гражданский кодекс РФ их предлагается наказывать принудительной передачей лицензии на использование изобретения. Право на обращение в суд смогут получить само ведомство и компания, готовая производить аналогичный товар. Принятие законопроекта безоговорочно окажет влияние на фармацевтику, какое именно – разбираются юристы.

Право.ру
10
марта
2016

Гордость и предубеждение

ФАС России сочла поведение Министерства здравоохранения РФ несоответствующим Закону "О защите конкуренции" и вынесли ведомству предупреждение об устранении нарушения. По мнению ФАС, Минздрав чересчур усердствует при внесении изменений в государственный реестр предельных отпускных цен, тем самым мешая адекватной работе фармпроизводителей.

Фармацевтический вестник
18
февраля
2016

Веселые старты

Официально ФБУ "ГИЛС и НП" начало работу по заявкам от зарубежных компаний на инспектирование

Фармацевтический вестник
18
января
2016

Никакого мошенства

В 2016 г. при подтверждении регистрации ЛП в России иностранные производители могут предоставлять сертификаты соответствия GMP, выданные за границей. Закон, который вносит соответствующие изменения в 61-ФЗ, подписал в конце 2015 г. президент. В ответ на обвинения в лоббировании своих интересов на законотворческом уровне, выразившемся в переносе сроков инспектирования, зарубежные производители напоминают: дата 1 января 2017 г. была заложена еще в Федеральном законе № 429-ФЗ, очередное изменение 61-го закона — признание регуляторами неготовности российского инспектората к проверкам иностранных площадок в 2016 г.

Фармацевтический вестник
7
декабря
2015

Ответственность за неисполнение

В соответствии с частью 4 статьи 34 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в контракт включается обязательное условие об ответственности заказчика и поставщика за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных контрактом. В то же время текущая правоприменительная практика показывает, что формулирование положений контракта о такой ответственности является непростой задачей и имеет определенные нюансы.

Медицинский вестник
13
ноября
2015

Лекарства станут взаимозаменяемыми

Правительство РФ утвердило порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Дмитрий Медведев. Некоторые представители отрасли не признали в этом документе столь ожидаемого рынком постановления о взаимозаменямости, посчитав его очередной "рамкой". Но в ФАС заверили: никаких других постановлений о взаимозаменяемости в ближайшее время не предвидится.

Фармацевтический вестник
29
сентября
2015

Холят и параллелеют

Премьер Дмитрий Медведев предложил в качестве одной из антикризисных мер введение параллельного импорта в апреле. С тех пор проработка этой инициативы, а точнее дискуссия вокруг нее, переместилась на площадку Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). К середине сентября, накануне очередного заседания ЕЭК, появились критерии выбора отраслей, в которые можно будет вернуть параллельный импорт. Идеально на роль «первой жертвы» подходит фармотрасль, считают юристы.

Vademecum
4
августа
2015

Третий лишний

5 февраля 2015 года Правительство РФ приняло Постановление № 102 "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", содержащее закрытый перечень медицинских изделий, в отношении которых могут применяться ограничения при проведении государственных торгов. Документ принят в рамках реализации на рынке медизделий концепции названной в среде экспертов - "третий лишний", которая вполне может быть распространена и на другие сегменты рынка.

Медицинский вестник
25
июня
2015

Срок вступления в силу части поправок в ФЗ-61 перенесли на январь 2016 г.

19 июня в первом чтении был рассмотрен законопроект "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части переноса вступления в силу отдельных положений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств)".

Фармацевтический вестник
Страницы: Пред. 1 2 3 4 5 6 След.

Подать заявку на участие

Соглашение

Обратная связь по мероприятию

Оценка:

Соглашение