Публикации

10
апреля
2017

Эксперт: вопрос о внесении изменений в регдосье из-за нанесения маркировки пока открыт

Участники эксперимента по маркировке лекарственных средств не меняют макет упаковки, они наносят двухмерный штриховой код на свободно место на торце упаковки.

Фармацевтический вестник

5
апреля
2017

От пациента к бюджету и наоборот

Закон обязывает государственных заказчиков закупать лекарственные препараты по МНН. Правоприменители продолжают спорить о том, до какой степени действующие нормы права допускают исключения. Однако вопрос необходимо ставить иначе: какое решение в наибольшей степени отвечает интересам пациентов?

Фармацевтический вестник

21
марта
2017

Эксперт: "Передача полномочий Минфину выглядит логичной мерой"

Минэкономразвития планирует передать полномочия по контролю за государственными закупками Минфину. В это ведомство перейдет весь блок по госзакупкам, а не только контроль за Единой информационной системой в сфере закупок (ЕИС).

Торг уместен

22
февраля
2017

Третье исключение

Как известно, согласно положениям Федерального закона №44-ФЗ, заказчик обязан закупать лекарственные препараты в соответствии с их международными непатентованными наименованиями. Исключений только два: препараты из перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, который пока не утвержден, и препараты по жизненным показаниям. Однако в судебной практике еще в 2007 году сформировался подход, допускающий закупку по торговому наименованию инсулинов и циклоспоринов.

Медицинский вестник

31
января
2017

Путин поручил пересмотреть цены на жизненно важные лекарства

Президент поручил правительству пересмотреть цены на жизненно необходимые лекарства и проверить все госзакупки медикаментов. Глава государства потребовал выяснить, была ли завышена стоимость препаратов

РБК

21
декабря
2016

Счетная палата предложила мораторий на поправки закона 44-ФЗ

Счетная палата предложила ввести мораторий на новые поправки в закон № 44-ФЗ "О контрактной системе", который регулирует госзакупки в России. Такая инициатива появилась после мониторинга государственных и корпоративных закупок за девять месяцев 2016 года, сообщает "Коммерсантъ". С момента принятия закона в 2013 году его текст изменялся более 30 раз.

Торг уместен

14
декабря
2016

Что произойдет, если отпустить цены на ЖНВЛП?

Правительство откажется от регулирования цен на российские жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) стоимостью до 50 руб. Что будет, если правительство позволит фармкомпаниям самостоятельно поднимать цены на недорогие лекарственные средства, входящие в список ЖНВЛП? Какие ожидаются последствия после принятия этого закона? Приведет ли это к подорожанию лекарств массового спроса? Эти вопросы журнал "Аптечное дело" обсудил с экспертами фармрынка.

Аптечное дело

13
декабря
2016

Интеллектуальная собственность в свете антимонопольного законодательства: за и против

Идея распространения антимонопольного законодательства на интеллектуальную собственность обсуждается давно. Речь идёт о введении принудительного лицензирования на лекарства, если это необходимо для охраны здоровья, и о применении закона о защите конкуренции к обороту товаров, произведенных с использованием объектов патентования. Возможно, в скором времени ФАС удастся реализовать эти инициативы посредством разрабатываемых ведомством законопроектов. Однако юристы по-разному оценивают предложения.

Право.ру

29
ноября
2016

Принудительное лицензирование лекарств обойдется без суда

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) определилась с механизмом принудительного лицензирования лекарств "в интересах жизни и здоровья граждан". ФАС предлагает дать правительству полномочия вводить принудительное лицензирование без одобрения суда с выплатой правообладателю компенсации. Ранее ФАС заявляла, что принудительное лицензирование необходимо для борьбы с ВИЧ-инфекцией.

Коммерсантъ

21
ноября
2016

Фармацевтический рынок России сегодня и в будущем - правовой обзор

Фармацевтический рынок в России является одним из самых быстрорастущих в мире, и всегда был привлекательным для иностранных фармацевтических производителей. Тем не менее, политика импортозамещения, определенная в Государственной программе "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы" привела к разработке нескольких ограничительных инициатив. В то же время, несколько новых нормативных актов было введено, чтобы создать дополнительные стимулы для размещения и инвестиций. Таким образом, основной целью данного обзора является описание основных правовых тенденций, связанных с ними юридических рисков и возможностей для производителей фармацевтической продукции в России на 2016-2017 гг.

The Pharma Letter

6 апреля 2017	Минфин подготовил законопроект о допуске страховщиков к врачебной тайне Минфин подготовил поправки к закону "Об организации страхового дела в РФ", следуя им, страховщики допускаются к сведениям о физических лицах, которые относятся к врачебной тайне. Около года назад аналогичная инициатива ведомства не смогла выйти на межведомственное обсуждение. На этот раз Центробанк поддержал поправки, и Минфин разослал проект в ведомства для получения замечаний до 10 апреля. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
4 апреля 2017	Тонкости лицензирования услуги по искусственному прерыванию беременности Искусственное прерывание беременности - один из видов медицинского вмешательства и подпадает под действие регулирования о лицензировании медицинской деятельности. В конце 2016 года Правительство РФ внесло изменения в порядок получения лицензий на проведение абортов, дав медицинским организациям год, чтобы адаптироваться к новым требованиям. Что в связи с этим должно поменяться и какие дальнейшие шаги требуются от руководства клиник? Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
17 марта 2017	Объектам здравоохранения облегчат работу в концессии Правительство РФ одобрило разработанный Минздравом законопроект, направленный на расширение практики использования концессионных соглашений в отношении объектов здравоохранения. Документ, вносящий поправки в статьи 5 и 8 Федерального закона "О концессионных соглашениях", в ближайшее время будет внесен в Госдуму. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
7 февраля 2017	Обсуждается возможность регистрации ЛП одновременно с субстанцией В Госдуму внесен законопроект, ускоряющий госрегистрацию лекарств. Проект предусматривает изменения, предоставляющие фармпроизводителям возможность производства лекарственных препаратов из субстанций, досье на которые подается в процессе регистрации ЛП. То есть производителям дженериков не придется около года дожидаться регистрации субстанции, как это было раньше. Участники рынка считают, что законопроект в целом хорош, однако они нашли в нем юридические и смысловые пробелы. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
12 января 2017	Законодательство о закупках: главные итоги 2016 года В уходящем году государство продолжило реформу сферы регулируемых закупок. Новые инициативы и поправки в законодательство внесли серьезные изменения в работу заказчиков и поставщиков. Вместе с экспертами в области права мы подводим итоги развития отрасли, а также делимся прогнозами на 2017 год. Торг уместен * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
21 декабря 2016	Минздраву предписали отмену лекарств Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области предписало областному минздраву аннулировать закупку лекарств для льготников региона почти на 600 млн руб. Ведомство провело внеплановую проверку по обращению компании "Протек" и обнаружило, что заказчик объединил в один лот закупку и поставку лекарств, а также не указал конкретные объемы последней. Облправительство намерено оспорить предписание в суде. Его решение будет во многом зависеть от сложившейся в регионе практики, полагают юристы. Коммерсантъ (Н.Новгород) * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
14 декабря 2016	Изменения законодательства о закупках: новое регулирование для унитарных предприятий Летом этого года был принят Федеральный закон от 3 июля 2016 года № 321-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и нужд отдельных видов юридических лиц", который предусматривает переход государственных и муниципальных унитарных предприятий на контрактную систему закупок. Новости теплоснабжения * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
8 декабря 2016	Ювелирный подход вместо промышленных масштабов Девальвация усугубила проблему недостаточной загрузки фармацевтических производств, появившихся в России за последние годы. Новые производства как грибы стали появляться в 2000-х гг. Особенно активизировались бизнесмены после начала работы программы "Фарма-2020". Они уловили четкие сигналы: фармрынок растет темпами не менее 10%, государство намерено поддерживать эту промышленность, а валютные колебания 2008—2009 гг. показали, насколько фарма устойчива к кризису. И все бы хорошо, если бы не два "но". Во-первых, девальвация пятилетней давности оказалась всего лишь тренировкой. Во-вторых, очень быстро фармпроизводств стало много и часть из них начала простаивать. Фармацевтический вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
25 ноября 2016	Целевой набор в медвузы ужесточат Представители образовательной среды единодушны: механизм отслеживания выполнения обязательств выпускниками, отучившимися в рамках целевого приема, должен быть более жестким. Слишком много уклонистов – тех, кто получил высшее образование, пройдя в вуз по отдельному конкурсу от конкретного региона, а отрабатывать в медицинском учреждении родного субъекта раздумал, а то и вовсе не собирался. Медицинский вестник * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить
11 ноября 2016	Обзор изменений законодательства июнь–август 2016 года В новом обзоре мы представляем вашему вниманию некоторые важные изменения, произошедшие в большей степени в сфере закупок и торговли, а также направленные на установление дополнительных мер противодействия терроризму и обеспечения общественной безопасности. Александр Ситников, Управляющий партнер Бизнес России * * Я даю согласие на обработку моих персональных данных.Соглашение Отправить

Аналитика Публикации Коммерческая практика